138 2579 8178
項(xiàng)目地址： 佛山市順德區(qū)
潔凈級(jí)別： 10萬(wàn)級(jí)
承建方式： EPC工程總承包
所屬行業(yè)： 醫(yī)療服務(wù)行業(yè)
工程范圍： 生產(chǎn)車(chē)間所需公用系統(tǒng)設(shè)備及管道的采購(gòu)和安裝；一般檢驗(yàn)理化室裝修；入戶(hù)大堂、辦公區(qū)域裝修；倉(cāng)庫(kù)相關(guān)裝修；生產(chǎn)設(shè)備工藝管道安裝；弱電安裝；
——專(zhuān)業(yè)凈化工程為生物制劑生產(chǎn)保駕護(hù)航
近日，廣東昊銳凈化機(jī)電工程有限公司承建的優(yōu)宜伯生物科技有限公司現(xiàn)代化生物醫(yī)藥廠房項(xiàng)目順利通過(guò)竣工驗(yàn)收。該項(xiàng)目嚴(yán)格遵循GMP（2010年修訂）及ISO 14644國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，建成后將主要用于抗體藥物、細(xì)胞治療等生物制劑的研發(fā)與生產(chǎn)，預(yù)計(jì)年產(chǎn)值可達(dá)數(shù)億元。
1. 專(zhuān)業(yè)化分區(qū)設(shè)計(jì)
細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)：萬(wàn)級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)（ISO 7級(jí)）
純化制備區(qū)：十萬(wàn)級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)（ISO 8級(jí)）
質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室：局部百級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（ISO 5級(jí)）
嚴(yán)格的人流、物流及污物流分離系統(tǒng)
2. 生物制藥專(zhuān)項(xiàng)設(shè)計(jì)
采用316L不銹鋼墻面系統(tǒng)（耐腐蝕、易清潔）
防震地面處理（振幅≤2μm）
智能環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)（溫濕度精度±0.5℃/±3%RH）
應(yīng)急備用電源（保障72小時(shí)不間斷運(yùn)行）
3. 創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用
模塊化快裝結(jié)構(gòu)（工期縮短35%）
低噪音節(jié)能空調(diào)系統(tǒng)（噪音≤60dB）
熱回收裝置（節(jié)能效率達(dá)30%）
通過(guò)第三方GMP符合性檢查
懸浮粒子達(dá)標(biāo)率100%
沉降菌＜1CFU/皿·30min
表面微生物＜3CFU/25cm²
產(chǎn)品合格率提升至99.8%
生產(chǎn)效率提高40%
能耗降低25%
研發(fā)周期縮短30%
優(yōu)宜伯生物技術(shù)負(fù)責(zé)人表示："新廠房的投入使用，使我們的生產(chǎn)工藝達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供了理想環(huán)境。"
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